29-10-2019
Le Ranigast(Ranitidinum), nom donné à cette préparation médicamenteuse, a été retiré du marché le 28 octobre 2019 par décision de l'inspecteur en chef des produits pharmaceutiques. Le Ranigast est utilisé, entre autres, dans les ulcères gastriques et duodénaux, il est également utilisé dans le traitement de l'œsophagite causée par le reflux gastro-œsophagien et dans la prévention des ulcères de stress.
Un certain nombre de séries des produits suivants sont concernées par l'exclusion de la vente :
- Ranigast Max, comprimés pelliculés de 150 mg,
- Ranigast Fast, comprimés de 150 mg,
- Ranigast, comprimés pelliculés de 150 mg,
- Ranigast, solution pour perfusion 0,5 mg/ml,
- Ranigast Pro, comprimés pelliculés 75 mg.
Le médicament a été initialement retiré de la circulation le 19 septembre 2019 à la suite d'informations reçues via Rapid Alert. Il s'est avéré que le produit était contaminé par de la N-nitrosodiméthylamine (NDSA). Des tests supplémentaires ont confirmé la présence de nitrosamines, un composé cancérigène, dans la substance active des produits listés. Suite à la constatation d'un défaut de qualité et à la réception d'une demande envoyée par Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., l'inspecteur principal des produits pharmaceutiques a ordonné, sous peine d'exécution immédiate, qu'un total de plusieurs dizaines de séries de la préparation soient exclues du marché.
Les numéros des séries de médicaments, qui peuvent avoir des effets néfastes sur la vie et la santé de leurs utilisateurs, peuvent être consultés à l'adresse suivante : https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje
